Die GCP-Richtlinie hat in zahlreichen Ländern der EU zu massiven Veränderungen des Arzneimittelrechts geführt. Die Beiträge des vorliegenden Bandes legen diese Veränderungen dar und gehen auf das Verhältnis zwischen dem harmonisierten "europäischen" Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Die systematische Gliederung nach Ländern einerseits und die Auswahl kritischer Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelforschung andererseits ermöglicht eine zielgerichtete Suche nach der Antwort, in welchem Rahmen die Arzneimittelprüfung jeweils zulässig / unzulässig ist, welche internationalen Regelwerke herangezogen werden müssen und in welchen Bereichen Verbesserungsbedarf besteht. Der besondere Reiz des Bandes liegt darin, dass auch zahlreiche außereuropäische Rechtsordnungen in die Betrachtung einbezogen werden.
Weiterführende Informationen
Personen: Deutsch, Erwin Duttge, Gunnar Schreiber, Hans-Ludwig Spickhoff, Andreas Taupitz, Jochen
PJ 2880 D486-01
Deutsch, Erwin:
¬Die¬ Implementierung der GCP-Richtlinie und ihre Ausstrahlungswirkungen / herausgegeben von Erwin Deutsch, Gunnar Duttge, Hans-Ludwig Schreiber, Andreas Spickhoff und Jochen Taupitz. - Berlin, Heidelberg : Springer, 2011. - x, 339 Seiten. - (Veröffentlichungen des Instituts für Deutsches, Europäisches und Internationales Medizinrecht, Gesundheitsrecht und Bioethik der Universitäten Heidelberg und Mannheim; 37)
ISBN 978-3-642-13176-9
Recht des Gesundheitswesens - Buch